濟南市食品藥品監督管理局對我院藥物臨床試驗工作進行督查
來源: 時間:2010-08-10 17:35:25 點擊量:
7月29日下午,濟南市食品藥品監督管理局醫療器械處古處長、孫科長一行2人對我院臨床藥物試驗工作進行了督查,重點抽查了一次性輸液器的臨床試驗項目。我院呂建進副院長、藥物臨床試驗機構辦公室胡燁主任、項目負責人田洪青、楊寶琦主任等陪同檢查。
督查人員通過查閱臨床試驗各項規章制度、試驗方案、試驗協議、患者知情同意書、患者隨訪登記、倫理委員會文件等資料,重點對臨床試驗項目的真實性和規范性進行了檢查。
檢查結束后,督查人員對我院的臨床試驗工作進行了高度評價,并對工作中的細節問題提出了指導意見。
(趙娜)