來源: 時間:2010-08-10 17:35:21 點擊量:
為規范醫療機構制劑注冊管理,確保制劑質量及臨床使用安全有效,自2008年5月起,我省開始了新一輪的制劑再注冊工作。我院按照省食品藥品監督管理局的要求,圍繞制劑再注冊開展了一系列工作。
我院的醫院制劑共分為12個批次,70多個品種,其中多為外用制劑,另有中藥合劑若干,常用制劑數量在30個左右,大多為臨床應用多年,患者接受程度高,療效確定的品種。為了保證臨床病員的需要,滿足臨床診療活動的需求,我院按照國家有關制劑再注冊的相關法律法規,對原有50種制劑進行了制劑再注冊材料的申報,其中已有25種制劑獲發新文號,并完成了相關制劑包裝材料的備案和資質文件的歸檔。 (韓劍)